Натрия кромогликат инструкция по применению

Натрия кромогликат инструкция по применению


Торговое название

Диполькром

Международное непатентованное название

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

Капли глазные, 20 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — натрия кромогликата 20.0 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор, полисорбат 80, вода очищенная.

Описание

Прозрачная зеленоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Другие антиаллергические препараты.

Код АТХ S01GX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Натрия кромогликат после его введения в конъюнктивальный мешок всасывается приблизительно в 0,03 %. Следовое количество (меньше, чем 0,1 %) натрия кромогликата проникает в водянистую жидкость глаза, оно полностью выводиться в течение суток с момента окончания лечения. Кромогликат натрия связывается с белками крови на 57 %. Период его полувыведения составляет около 1,5 часов. Не метаболизируется в организме, в неизмененном состоянии выводится с мочой и желчью.

Фармакодинамика

Диполькром — глазные капли, раствор 20 мг/мл является противоаллергическим лекарственным препаратом. Препарат предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций – гистамина и лейкотриенов (особенно SRS–A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации оболочки тучных клеток и блокировке кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромогликат натрия блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции. Препарат очень хорошо переносится больными, так как реакция капель (значение pH) такая же, как слезной жидкости.

Показания к применению

— аллергический конъюнктивит (в том числе весенний и сезонный)

— кератит

Способ применения и дозы

Наружно – местно в конъюнктивальный мешок.

Перед инстилляцией лекарства необходимо тщательно вымыть руки. Снять крышку и закапать лекарство в один или оба глаза. Если капля не попадет в глаз, надо повторить еще раз. Закрыть глаз, не мигать и не открывать его около 2 мин для лучшего всасывания лекарства. Закупорить флакон.

Взрослым и детям старше 8 лет. Применяют по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, через равные промежутки времени.

Лечение препаратом следует начинать в бессимптомный период, до контакта с аллергеном и продолжать в течение всего сезона. Необходимым является систематичное применение препарата в течение длительного периода времени.

В случае пропуска приема лекарственного средства, его нужно как можно скорее закапать. Затем вернуться к регулярному применению препарата.

Необходимость изменения дозировки или длительности лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

Побочные действия

При местном применении Диполькром обычно хорошо переносится, и симптомы раздражения глаз встречаются редко.

Часто (1/100)

  • кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз, быстро проходящее затуманивание зрения

Очень редко (1/10000)

Противопоказания

  • гиперчувствительность к натрия кромогликату или другим компонентам препарата

  • детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Случаев взаимодействия не выявлено.

Особые указания

Не рекомендуется прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение глазных капель.

Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15 минут после применения препарата.

Так как препарат содержит бензалкония хлорид, в период применения препарата следует избегать ношения мягких (гидрофильных) контактных линз. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать вновь не ранее, чем через 15 минут. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз и изменяет окраску контактных линз.

Беременность и период лактации

Препарат следует применять особенно осторожно в течение беременности. Исследования показывают отсутствие влияния кромогликата натрия на развитие плода. Препарат может применяться у беременных лишь в случае острой необходимости.

Неизвестно, проникает ли кромогликат натрия в грудное молоко. Однако учитывая его физико-химические свойства, маловероятно, чтобы препарат проникал в грудное молоко и вызывал побочные действия у грудного ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не было замечено неблагоприятное воздействие натрия кромогликата на управление механическими транспортными средствами, эксплуатацию машин и психофизические способности. Возможно, как в случае других глазных капель, после закапывания препарата, проходящее расстройство зрения. Следует соблюдать осторожность при вождении.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый крышкой с гарантийным кольцом.

По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Наименование с страна владельца регистрационного удостоверения

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Adalan»

ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202, 050057, г.Алматы

тел. + 727 269 54 59, электронный адрес: reg@adalan.kz



Источник: drugs.medelement.com


Добавить комментарий