Этический комитет виды

Этический комитет виды


1. Этические комитеты: история создания и функции в медицинских организациях.

239
Осоткина Е.Д.
Этический комитет –
это независимый орган,
рассматривающий проблемы этики и
морали, касающиеся исследований с
привлечением людей, главным образом
в тех ситуациях, которые не описаны
или нечетко описаны в законе.

3. История создания комитетов по этике не имеет точной даты своего начала.

Современная история вопроса защиты
субъектов научного исследования
начинается, пожалуй, с принятия в
1947г. «Нюрнбергского кодекса»,
разработанного в ходе Международного
Военного Трибунала.
До этого момента деятельность врачейисследователей и медицинского
сообщества в целом регулировалась
принципами профессиональной
автономии. Они же определяли и то, в
каком объеме и какую информацию об
исследовании следует давать
субъектам, участвующим в клинических
испытаниях.
Прототипы этических комитетов
впервые возникли в клиниках СIIIА в
50е годы, точнее, после 1953г, когда
впервые начали создаваться так
называемые экспертные комитеты.
Первое в международной практике
упоминание о «специальном комитете»,
главная цель которого определялась
как защита прав, достоинства, а также
физического и психического
благополучия испытуемых, содержится
в редакции текста «Хельсинкской
декларации», принятой ВМА в октябре
1975 г. в Токио.
Согласно «Декларации», такой комитет
должен быть «независимым, то есть не
связанным ни с исследователем, ни с
финансирующей данное исследование
структурой (или отдельным лицом), органом,
действующим в соответствии с
законодательством
страны». Комитет»анализирует
представленный
протокол исследования, вносит в него
коррективы и дает рекомендации .
В России в качестве правовой базы для
организации этических (биоэтических)
комитетов (комиссий)выступает статья 16
«основ законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан»,
провозглашающая «возможность» создания
«комитетов (комиссий) по вопросам этики в
области охраны здоровья граждан».
В статье 16 «основ законодательства
Российской Федерации об охране здоровья
граждан» констатируется, что целями
создания и деятельности данных комитетов
являются «защита прав человека и
отдельных групп населения в области охраны
здоровья граждан, участие в разработке норм
медицинской этике и решении вопросов,
связанных с их нарушениями», а также
«подготовка рекомендаций по приоритетным
направлениям практической и научноисследовательской деятельности»
Этические комитеты могут организовываться
как самостоятельный социальный институт (к
таким относятся комитеты, созданные на
постоянной основе при отдельных
исследовательских центрах в странах, где нет
национальных систем, как в России, Украине,
т.е. в качестве органа, самостоятельно
созданного той или иной организацией).
Или могут быть элементом
централизованной национальной
системы. Так, например, в США созданы
ревизионные советы научных учреждений, в
Великобритании – региональные
исследовательские этические комитеты, в
Норвегии существует централизованная
система этических комитетов.

12. Функции этических комитетов

В зависимости от выполняемых задач
создаются:
а)исследовательские этические комитеты,
которые занимаются защитой прав
испытуемых при биомедицинских
исследованиях.

13. При экспертизе заявок на проведение научных исследований проверяется соблюдение принципа добровольного информированного

согласия:

насколько полно выполняется
требование добровольности при
получении согласия людей на участие
в качестве испытуемых при
биомедицинских экспериментах и
клинических испытаниях;

насколько точно и доступно
происходит их информирование о целях и
задачах экспериментов, связанных с ними
рисках и выгодах для испытуемых;

насколько эффективно
обеспечивается защита от возможного
нанесения морального (напр., в виде
разглашения конфиденциальной
информации) или физического (т.е. для
здоровья человека) ущерба испытуемым, а
также проверка осуществления компенсации
в случае его наступления.
В случае невыполнения установленных
правил, некоторые комитеты имеют
право накладывать запрет на
проведение соответствующих
исследований.
б) этические комитеты при отдельных
больницах (при национальных или
международных медицинских
сообществах).

17. Эти этические комитеты в основном заняты следующим:


разработкой моральных принципов
профессиональной деятельности мед/ персонала,

совершенствованием внутрибольничных
административных регламентов (например, правил
отключения жизнеподдерживающей аппаратуры,
порядка хранения и доступа к конфиденциальной
информации, правил распределения органов или
тканей для трансплантации, доступа к спасающей
жизнь аппаратуре и т.д.),

выработкой рекомендаций по улучшению
законодательства в этой области, обсуждением и
подготовкой предложений для разрешения
конкретных случаев из медицинской практики,
вызвавших (или способных вызвать) серьезные
моральные затруднения или даже конфликтные
ситуации.
Иногда в качестве одной из своих задач
они ставят задачу морального и
правового образования медицинского
персонала больниц и пациентов.

19. По уровню охвата выделяются:

а) национальные комитеты;
б) комитеты регионального уровня;
в) местные комитеты, действующие на
уровне отдельного лечебного или
исследовательского учреждения.
На федеральном уровне существует
этический комитет, созданный и
функционирующий под эгидой
Росздравнадзора (создан в соответствии с
приказом Росздравнадзора от 17.08.2007
№2314-Пр/07 «О комитете по этике»)
Другой пример комитета федерального
уровня – Российский комитет по биоэтике
(РКБ) при Комиссии РФ по делам ЮНЕСКО. Он
был образован решением Общего собрания
этой Комиссии 25.04.2007.
Региональных этических комитетов
созданы в ряде регионов РФ.
В 90-е годы предпринимались попытки
создания этических комитетов при
профессиональных ассоциациях, но на
сегодня сколько-нибудь существенная
информация об их деятельности
отсутствует.
Не получили заметного
распространения в России и комитеты
по биоэтике, действующие на уровне
отдельных медицинских учреждений.
Наиболее распространенными в России
стали комитеты по этике
биомедицинских исследований.

23. Заключение

Потребность в работе Комитета по этике является
жизненно необходимой. Необходимость в проведении
«этической» экспертизы деятельности медицинских
работников до сих пор не нашла нормативного
закрепления в определении полномочий ни одного
действующего государственного органа, в том числе
Комитета по этике. В законодательном
закреплении «этической» экспертизы работы
медицинского персонала и нормативном определении
медицинской этики лежит реализация гражданами
России своих прав на получение реальной
медицинской помощи.


Источник: ppt-online.org


Добавить комментарий